制藥廠凈化工程

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原料藥車間凈化工程

原料藥車間是制藥廠中的一類車間，主要用于依靠原料藥品的生產(chǎn)和制造。針對(duì)原料藥車間的凈化工程，考慮不同材料對(duì)空氣的濕度溫度不同，通常是根據(jù)車間內(nèi)放置的材料不同而差異設(shè)計(jì)施工，實(shí)現(xiàn)區(qū)分放置的同時(shí)，避免原材料的儲(chǔ)存隱患。

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工程信息

施工周期	1-3個(gè)月	施工地點(diǎn)	可承接全國(guó)業(yè)務(wù)	施工面積	任意面積均可承接
凈化級(jí)別	A\B\C\D均可承接	凈化標(biāo)準(zhǔn)	藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）	凈化方式	空氣凈化
車間濕度	45-65	車間溫度	18-26	車間噪音	85分貝

工程詳情

原料藥車間凈化工程作用

原料藥車間，作為生產(chǎn)原料藥品的加工類車間，對(duì)車間內(nèi)潔凈度有著較高的要求。原料藥車間凈化工程，可以有效的將車間內(nèi)的潔凈度控制在行業(yè)要求范圍之內(nèi)，保障藥品不受外界的污染。在原料藥品生產(chǎn)過程中，還會(huì)產(chǎn)生一定的加工粉塵，這些粉塵必須要進(jìn)行無害化處理，而且還需要放置藥物的交叉感染和外排后的大氣污染。因此，原料藥車間凈化工程，一方面起到了保護(hù)原料藥品不受污染的作用，還起到了防止污染外界環(huán)境的作用。

原料藥車間凈化工程級(jí)別

在制藥領(lǐng)域，對(duì)于制造環(huán)境是否潔凈有這近乎苛刻的要求，根據(jù)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）（衛(wèi)生部令第 79 號(hào)）附錄I中表述可以看出來，為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系，通常都會(huì)采用SC標(biāo)準(zhǔn)。一般情況下，制藥廠車間一般設(shè)置為四個(gè)潔凈級(jí)別區(qū)。分別為A\B\C\D四個(gè)等級(jí)，其中A級(jí)是代表高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，通常用層流操作臺(tái)（罩）來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)，B級(jí)是代表著無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)區(qū)所處的背景區(qū)域，C級(jí)和D級(jí)是指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要程度較低的潔凈操作區(qū)。

根據(jù)A\B\C\D四個(gè)等級(jí)的定義來看，原料藥車間凈化工程級(jí)別可以采用B級(jí)凈化級(jí)別來進(jìn)行建造。

原料藥車間凈化工程施工標(biāo)準(zhǔn)

通常情況下，原料藥車間凈化工程在建設(shè)施工中，可以參考制藥車間的整體施工標(biāo)準(zhǔn)即可，分別為：

室內(nèi)換氣次數(shù)：十萬級(jí)10－15次/小時(shí)；萬級(jí)15－25次/小時(shí)；千級(jí)50－52次/小時(shí)；

百級(jí)操作點(diǎn)斷面平均風(fēng)速0.25－0.35m/s。室內(nèi)噪聲：≤65dB（A）；

室內(nèi)壓差：高潔凈區(qū)對(duì)相鄰的低潔凈區(qū)≥5Pa、對(duì)非潔凈區(qū)≥10Pa；

室內(nèi)溫度：冬季＞16℃±2℃；夏季＜26℃±2℃；（常溫）

室內(nèi)相對(duì)濕度：45－65％（RH）；（特殊要求）

室內(nèi)噪聲：≤60dB（A）。

室內(nèi)照度：≥300Lux；新風(fēng)量：總送風(fēng)量的20％－30％。

康瑞鑫所搭建的制藥罐裝車間無塵凈化工程，就是嚴(yán)格根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行搭建的。

原料藥車間凈化工程設(shè)備

作為大型的車加工車間，其中所用到的凈化設(shè)備是必不可少的。

在進(jìn)入車間時(shí)，常用的設(shè)備就是風(fēng)淋室，風(fēng)淋室可以有效的吹除員工身上的灰塵，頭發(fā)等雜質(zhì)，風(fēng)淋室還充當(dāng)著緩沖室的作用，隔絕潔凈室和非潔凈室的季節(jié)接觸。

在照明方面，通常情況會(huì)采用潔凈燈進(jìn)行照明，使用潔凈燈一方面可以提高車間內(nèi)的明亮度，另一方面潔凈燈好擦洗，不積攢灰塵，可以有效的維護(hù)車間內(nèi)的潔凈效果。

考慮到車間與車間的物品傳遞，一般還會(huì)在墻上設(shè)置傳遞窗，設(shè)置傳遞窗后可以有效的避免潔凈車間的門多次開啟，影響凈化效果。

原料車間凈化工程案例

D級(jí)原料藥車間

▲原料藥車間凈化工程案例-D級(jí)原料藥車間

原料藥車間凈化工程案例

▲原料藥車間凈化工程案例（一）

原料藥車間凈化工程案例（二）

▲原料藥車間凈化工程案例（二）

原料藥車間凈化工程案例（三）

▲原料藥車間凈化工程案例（三）

康瑞鑫凈化工程服務(wù)內(nèi)容

1、24小時(shí)內(nèi)勘察現(xiàn)場(chǎng)

確定需求后，24小時(shí)內(nèi)設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)前往工地勘察現(xiàn)場(chǎng)，測(cè)量，記錄車間數(shù)據(jù)，為設(shè)計(jì)做基礎(chǔ)數(shù)據(jù)累計(jì)。

2、項(xiàng)目溝通出局方案

與項(xiàng)目負(fù)責(zé)人面對(duì)面溝通，確定項(xiàng)目用途，設(shè)備數(shù)量，存在問題等信息。出局具體的施工方案。

3、免費(fèi)提供設(shè)計(jì)

確定現(xiàn)場(chǎng)尺寸，用途，設(shè)備信息后，由具有十五年專業(yè)工程設(shè)計(jì)人員，進(jìn)行車間內(nèi)部布局設(shè)計(jì)和規(guī)劃。免費(fèi)提供凈化設(shè)計(jì)。

4、一站式施工服務(wù)

可為多行業(yè)企業(yè)客戶，提供凈化施工，維修，安裝等專業(yè)凈化工程服務(wù)。可提供高效率，高性價(jià)比的如凈化燈、風(fēng)淋室、傳遞窗燈專業(yè)凈化設(shè)備。實(shí)現(xiàn)一站式施工服務(wù)，無需多方購(gòu)買。

5、免費(fèi)檢驗(yàn)檢測(cè)

施工結(jié)束后，可提供一次由康瑞鑫專業(yè)檢測(cè)團(tuán)隊(duì)提供的免費(fèi)檢測(cè)服務(wù)，運(yùn)用專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備，綜合檢測(cè)空氣質(zhì)量，菌落含量，溫濕度情況等檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目。確保第三方檢測(cè)驗(yàn)收一次性通過。

康瑞鑫凈化公司簡(jiǎn)介

為了讓大家能夠更了解康瑞鑫凈化公司，接下來為大家簡(jiǎn)單介紹一下?lián)碛卸甑睦吓苾艋こ坦尽綎|康瑞鑫凈化工程公司

山東康瑞鑫凈化科技有限公司現(xiàn)擁有建設(shè)廳頒發(fā)的貳級(jí)，叁級(jí)資質(zhì)，專業(yè)承接各級(jí)別的車間凈化工程項(xiàng)目！公司致力于空氣凈化工程的改善以及外表的裝飾，從客戶需求出發(fā)，精心設(shè)計(jì)，嚴(yán)格施工，在全國(guó)各大城市均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)，為客戶提供方便周到專業(yè)的技術(shù)支持和售后服務(wù)。