制藥車間凈化工程

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工程信息

施工周期	1個月	施工地點	山東青島	施工面積	200㎡
凈化級別	千級凈化車間	凈化標(biāo)準(zhǔn)	國標(biāo)GB-16466-1	凈化方式	空氣凈化
車間濕度	50±15%	車間溫度	25±2.5度	車間噪音	60±5dB

工程詳情

制藥車間凈化工程作用

制藥車間凈化工程，是廣泛應(yīng)用到醫(yī)藥制造行業(yè)中的生產(chǎn)車間，其高標(biāo)準(zhǔn)的潔凈要求，限制了制藥車間內(nèi)的空氣雜質(zhì)數(shù)量。與非凈化車間相比較，凈化后的車間，所生產(chǎn)出的產(chǎn)品質(zhì)量更高。在這其中，制藥車間凈化工程作用非常明顯。制藥車間凈化工程是目前每個醫(yī)藥生產(chǎn)制造廠家都需要的一種凈化工程分支。在生產(chǎn)制造中，尤其是部分特殊藥品的制作中，制藥車間凈化工程作用顯得尤為重要，他的作用主要體現(xiàn)在讓生產(chǎn)環(huán)境要求較高的產(chǎn)品，能夠擁有一個符合要求的生產(chǎn)環(huán)境，進(jìn)而能夠擁有一個較好的生產(chǎn)質(zhì)量。

制藥車間凈化工程

▲制藥車間凈化工程

制藥車間凈化工程級別

制藥車間，通常由無塵車間，潔凈車間，更衣室等多個部分組成，主要功能為室內(nèi)污染控制，沒有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面，無塵車間被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間，其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度，從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃墑e。

在制藥領(lǐng)域，對于制造環(huán)境是否潔凈有這近乎苛刻的要求，根據(jù)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）（衛(wèi)生部令第 79 號）附錄I中可以得知，為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系，通常都會采用SC標(biāo)準(zhǔn)。

制藥車間凈化工程級別

▲制藥車間凈化工程級別表

以制藥車間凈化工程車間為例，藥品無菌廠房潔凈區(qū)一般設(shè)置為四個潔凈級別區(qū)。

A級，高風(fēng)險操作區(qū)，通常用層流操作臺（罩）來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。

B級，指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。

C級和D級，指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要程度較低的潔凈操作區(qū)無菌廠房主要技術(shù)參數(shù)：

室內(nèi)換氣次數(shù)：十萬級10－15次/小時；萬級15－25次/小時；千級50－52次/小時；

百級操作點斷面平均風(fēng)速0.25－0.35m/s。室內(nèi)噪聲：≤65dB（A）；

室內(nèi)壓差：高潔凈區(qū)對相鄰的低潔凈區(qū)≥5Pa、對非潔凈區(qū)≥10Pa；

室內(nèi)溫度：冬季＞16℃±2℃；夏季＜26℃±2℃；（常溫）

室內(nèi)相對濕度：45－65％（RH）；（特殊要求）

室內(nèi)噪聲：≤60dB（A）。

室內(nèi)照度：≥300Lux；新風(fēng)量：總送風(fēng)量的20％－30％。

康瑞鑫所搭建的制藥罐裝車間無塵凈化工程，就是嚴(yán)格根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行搭建的。

制藥車間凈化工程案例

▲制藥車間凈化工程案例圖片（一）——原料預(yù)處理車間

制藥車間凈化工程案例圖片

▲制藥車間凈化工程案例圖片（二）——藥劑加工車間

制藥車間凈化工程案例圖片

▲制藥車間凈化工程案例圖片（三）——藥劑加工車間

康瑞鑫凈化工程服務(wù)內(nèi)容

1、24小時內(nèi)勘察現(xiàn)場

確定需求后，24小時內(nèi)設(shè)計團(tuán)隊前往工地勘察現(xiàn)場，測量，記錄車間數(shù)據(jù)，為設(shè)計做基礎(chǔ)數(shù)據(jù)累計。

2、項目溝通出局方案

與項目負(fù)責(zé)人面對面溝通，確定項目用途，設(shè)備數(shù)量，存在問題等信息。出局具體的施工方案。

3、免費(fèi)提供設(shè)計

確定現(xiàn)場尺寸，用途，設(shè)備信息后，由具有十五年專業(yè)工程設(shè)計人員，進(jìn)行車間內(nèi)部布局設(shè)計和規(guī)劃。免費(fèi)提供凈化設(shè)計。

4、一站式施工服務(wù)

可為多行業(yè)企業(yè)客戶，提供凈化施工，維修，安裝等專業(yè)凈化工程服務(wù)?？商峁└咝?，高性價比的如凈化燈、風(fēng)淋室、傳遞窗燈專業(yè)凈化設(shè)備。實現(xiàn)一站式施工服務(wù)，無需多方購買。

5、免費(fèi)檢驗檢測

施工結(jié)束后，可提供一次由康瑞鑫專業(yè)檢測團(tuán)隊提供的免費(fèi)檢測服務(wù)，運(yùn)用專業(yè)檢驗檢測設(shè)備，綜合檢測空氣質(zhì)量，菌落含量，溫濕度情況等檢驗檢測項目。確保第三方檢測驗收一次性通過。

康瑞鑫凈化公司簡介

為了讓大家能夠更了解康瑞鑫凈化公司，接下來為大家簡單介紹一下?lián)碛卸甑睦吓苾艋こ坦尽綎|康瑞鑫凈化工程公司

山東康瑞鑫凈化科技有限公司現(xiàn)擁有建設(shè)廳頒發(fā)的貳級，叁級資質(zhì)，專業(yè)承接各級別的車間凈化工程項目！公司致力于空氣凈化工程的改善以及外表的裝飾，從客戶需求出發(fā)，精心設(shè)計，嚴(yán)格施工，在全國各大城市均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)，為客戶提供方便周到專業(yè)的技術(shù)支持和售后服務(wù)。